오늘날 급속도로 발전하는 의료 기술에서는 고분자 소재라고 불리는열가소성 폴리우레탄(TPU)조용히 혁명을 일으키고 있습니다. TPU 필름은연대영화신재료유한회사뛰어난 성능과 생체적합성 덕분에 고급 의료기기 제조에 필수적인 핵심 소재로 자리 잡고 있습니다. 기존 주입백부터 최첨단 웨어러블 의료기기까지, 다양한 분야에서 활용되고 있습니다.
1) 핵심 특징: 의료 산업이 TPU를 선호하는 이유는 무엇입니까?
TPU 필름일반적인 플라스틱 필름이 아닙니다. 고무의 탄성과 플라스틱의 강도를 결합하여 의료 기기 설계에 전례 없는 유연성을 제공합니다.
- 뛰어난 생체적합성 및 안전성: 의료용 TPU는 ISO 10993과 같은 생체적합성 표준을 엄격히 준수하여 인체 조직이나 혈액과 접촉할 때 감작이나 무독성 반응이 발생하지 않아 환자의 위험을 크게 줄입니다.
- 우수한 기계적 성능: TPU 필름은 인장 강도(일반적으로 >30 MPa), 극히 높은 파단 신율(>500%), 탁월한 인열 저항성(>30 kN/m)을 갖추고 있어 기기의 내구성이 매우 뛰어나며 손상 없이 반복적인 늘림, 굽힘, 압축을 견딜 수 있습니다.
-투습성 및 통기성: TPU 필름의 다공성 또는 친수성 특성은 수증기는 자유롭게 통과시키면서 액체 상태의 물과 박테리아는 차단합니다. 이는 피부를 건조하게 유지하고 치유를 촉진하며 의료진의 편안함을 높여주는 상처 드레싱과 수술용 보호복에 매우 중요합니다.
- 우수한 부드러운 촉감과 투명성: TPU 필름은 부드러운 질감으로 인체에 편안하고 매끄럽게 맞습니다. 높은 투명성으로 의료진이 주입 과정이나 상처 치유 과정을 관찰하는 데 도움이 됩니다.
- 살균성: TPU 필름은 에틸렌옥사이드(EO), 감마선, 전자빔 등 다양한 살균 방법을 견딜 수 있어 최종 제품의 살균성과 안전성을 보장합니다.
2) 적용 시나리오: '보이지 않는' 보호에서 정보의 최전선으로
이러한 특성은TPU 필름의료 분야에서 빛을 발하다:
- 주입 및 약물 전달 시스템: 고급 주입백, 영양백, 복막투석백의 내층 및 외층 소재로 사용되는 TPU는 유연성과 내마모성이 뛰어나 운반 및 사용 중 약물 용액의 안정성을 보장하며, 투명성 덕분에 액체 레벨 관찰이 용이합니다.
- 상처 관리 및 드레싱: 새로운 방수 및 통기성 드레싱과 음압 상처 치료(NPWT) 시스템은 TPU 필름을 광범위하게 사용합니다. TPU 필름은 외부 오염 물질을 효과적으로 차단하고 상처의 습기를 배출하여 상처 치유에 이상적인 환경을 조성합니다.
-수술용 보호 제품: 수술용 드레이프, 격리 가운, 보호복에 사용되는 통기성과 항균성을 갖춘 층을 제조하는 데 사용되며, 전통적인 부직포 제품의 답답함과 불편함을 해결하면서 중요한 보호 기능을 제공합니다.
-혁신적인 의료기기: TPU 필름은 뛰어난 혈액 적합성과 유연성으로 약물 풍선 카테터 및 인공 심장 보조 장치와 같은 중재적 의료기기의 핵심 부품으로 자리 잡았습니다. 또한, 스마트 패치와 같은 웨어러블 의료기기에서 TPU 필름은 피부와 직접 접촉하는 기판 역할을 하여 기기의 편안함과 장기적인 신뢰성을 보장합니다.
3) 품질의 초석: 핵심 매개변수 및 테스트 표준
모든 TPU 필름 배치가 엄격한 의료 요건을 충족하는지 확인하기 위해 당사는 해당 필름 품질의 초석을 형성하는 일련의 국제 표준을 참조합니다.
- 기계적 특성:
인장 강도 및 파단 신율: 일반적으로 사용되는 표준 ASTM D412는 필름이 충분한 강도와 탄성을 가지고 있는지 확인합니다.
인열 강도: 일반적으로 사용되는 표준 ASTM D624는 인열 전파 저항 능력을 측정합니다.
-생체적합성: 의료기기 마케팅 허가에 필수 요건인 ISO 10993 시리즈 표준 테스트를 통과해야 합니다.
-장벽 성능:
수분 투과율(WVTR): ASTM E96과 같은 표준은 수증기 투과율을 정량화하며, 값이 높을수록 공기 투과율이 더 좋음을 나타냅니다.
액체 차단 특성: ASTM F1670/F1671(합성 혈액 및 바이러스 침투에 대한 저항성을 테스트하는 데 사용됨)과 같은 표준.
-신체적 특성:
경도: ASTM D2240(쇼어 경도)이 일반적으로 사용되고, 의료용 TPU는 일반적으로 유연성을 유지하기 위해 60A~90A 사이입니다.
미래 전망: 지능과 지속 가능한 개발의 새로운 장
4) 미래를 내다보며, 발전 전망은 다음과 같다.TPU 필름의학 분야에서는 광범위하고 명확합니다.
-지능적 통합: 미래에는 TPU 필름이 마이크로 전자 및 센서와 더욱 깊이 통합되어 심박수, 혈당, 땀 성분 등의 생리적 매개변수를 실시간으로 모니터링할 수 있는 "지능형 필름"이 개발되어 개인 맞춤형 의학 개발을 촉진할 것입니다.
-생분해성 TPU: 환경 보호에 대한 인식이 높아짐에 따라, 생체 내에서 분해되거나 흡수되도록 제어할 수 있는 TPU 소재의 개발이 흡수성 혈관 스텐트, 조직 공학 스텐트 등 차세대 이식형 장치의 핵심 방향이 될 것입니다.
-기능적 표면 개질: TPU 필름에 항균, 항응고 기능을 부여하거나 표면 기술을 통해 세포 성장 기능을 적극적으로 촉진함으로써 고급 임플란트 및 복잡한 상처 치료에 대한 응용 분야가 더욱 확대될 것입니다.
옌타이 링화 신소재 유한회사는 TPU 필름이 '대체 소재'에서 '강력한 소재'로 성장했다고 믿습니다. TPU 필름의 독보적인 성능 조합은 의료기기 혁신의 새로운 지평을 열고 있습니다. 우리는 현재 재료 과학이 주도하는 의학 발전의 황금기를 누리고 있으며, TPU는 의심할 여지 없이 이 시대의 주역 중 하나입니다.
게시 시간: 2025년 10월 9일